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一次性使用取物袋

产品名称:

一次性使用取物袋

产品注册证号:
苏械注准20152060369
产品描述

【产品名称】一次性使用取物袋

【产品型号规格】取物袋根据张开装置外形不同分为A型(圆形)、B型(椭圆形)两种型号;根据使用部位管径不同分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm五种规格。

1      基本尺寸                      (单位mm)

型号规格

D

极限偏差

L1

极限偏差

L2

极限偏差

WQWA-40

40

 

±10.0

 

/

±10.0

 

/

 

±10.0

 

WQWA-60

60

WQWB-80

/

82

92

WQWB-100

99

113

WQWB-130

118

154

 

【产品性能、主要结构】

1、结构:主要由套管座、套管、手柄、张开装置和纳物袋等组成。                                                                                                                                                             2、材料:套管由PC制成,手柄及套管座ABS制成,张开装置采用镍钛合金制成,纳物袋采用聚氨酯覆膜制成。

3、性能:取物袋套管外表面应光亮。取物袋各个使用连接处应牢固,均能承受20N的牵拉力不脱开、不断裂。套管、手柄、纳物袋张开装置之间松紧适度,便于手术操作。取物袋纳物袋释放后,开口能完全张开。封口剥离强度应为0.1N/mm~0.5 N/mm。被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂现象。

【适用范围】

适用于微创外科手术时将切除的体内组织取出体外。

【使用方法】

1、打开产品包装时,内套管、张开装置及纳物袋已经预装在外套管中。        

2、将取物袋通过穿刺套管伸至手术部位。       

3、保持内套管不动,向后回撤外套管至张开装置及纳物袋完全展开(注意:必须保持内套管不动,向后拉动外套管将张开装置及纳物袋袋口完全展开。如果外套管保持不动,向前推动内套管虽然也能将张开装置及纳物袋袋口完全展开,但可能导致纳物袋严重损伤乃至破损,造成纳物袋组织碎片泄漏)。        

4、将手术中切除的病变组织纳入纳物袋(注意:纳入物的体积不得超过上述表格中各规格的纳物袋最大容量)。       

5、在收集完切除的组织后,保持外套管不动,向后撤回内套管,将纳物袋袋口收拢在外套管前端。       

6、向后撤回外套管、内套管以及穿刺器,将纳物袋的袋口拉至体外。    

7、把内套管沿靠近后手柄处的刻痕折断,取下外套管和穿刺套管。

8、用手指抓住切口上纳物袋袋口,向前推动张开装置上的金属丝,可以方便的将收拢的纳物袋袋口打开。             

9、用外科器械深入纳物袋袋内去除切除的组织(向纳物袋伸入外科器械取出切除的组织时不得损伤纳物袋,以防止破碎组织泄漏)。

10、在切除的组织完全取出后,拉出纳物袋(拉出纳物袋之前,务必确保纳物袋中切除的组织已完全取出。如需取出完整的组织标本,遇到阻力时,切忌强行拉出,可适当扩大切口后拉出,以防纳物袋破裂)。

【注意事项】

1.本产品仅供一次性使用,应严格执行无菌操作规范用后销毁。

2.使用前如发现包装破损或已过有效期,请勿使用。

3.本产品在出厂前已经过辐照灭菌处理或EO灭菌处理。

4.为了避免不良后果,使用前请仔细阅读使用说明书。

5.在符合规定的储存条件下,灭菌有效期为三年,生产日期,失效日期见合格证。

【禁忌症】

1、腹腔镜手术中切除的组织包括有尖锐或锋利边缘的组织,如断裂的碎骨可能导致本产品的纳物袋破损;

2、各种不适合进行腹腔镜手术的病症。

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